ISP presenta nuevo kit de test rápido de Covid-19



El Instituto de Salud Pública (ISP) presentó el nuevo listado de kit de test rápidos de anticuerpos IgG e IgM empleado por las autoridades regulatorias de alta vigilancia sanitaria en dispostivos médicos, cuya información se encuentra registrada en sitios web oficiales de diversos países.

El listado incluye los kits de entidades regulatorias como las agencias que forman parte del Foro Internacional de Reguladores de Dispositivos Médicos (IMDRF, por sus siglas en inglés), como la FDA, de Estados Unidos, TGA de Australia, HSA de Singapur, ANVISA de Brasil, HEALTHCANADA de Canadá, PMDA de Japón y MFDS de Corea del Sur.

De acuerdo con la información del Minsal, la aprobación otorgada por las autoridades reguladoras corresponde a una autorización de uso de emergencia de estos test.



La FEDASAP nace en diciembre del año 2009, las asociaciones que la conforman son las siguientes: AFUSEREMI RM, APRAING Y CB, APROSS,  AFUSEREMI DE LOS

LAGOS, AGRIFASAN, AASSRA ANTOFAGASTA, APROTES, AFUSAVV  y ISP.

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